Экспресс-тест для определения антигена Helicobacter pylori в кале

Тест на хеликобактер: зачем это нужно и как работает

Что такое хеликобактер пилори?

Хеликобактер пилори (Helicobacter pylori) — это бактерия, которая может обитать в слизистой оболочке желудка и двенадцатиперстной кишки, вызывая воспаления, гастриты, язвы и даже рак желудка. Диагностика этой инфекции важна для предотвращения серьезных заболеваний и их осложнений​​.

Зачем нужен тест на хеликобактер?

Выявление хеликобактерной инфекции позволяет своевременно начать лечение и избежать серьезных осложнений. Симптомы, указывающие на необходимость проведения теста, включают боли в желудке, изжогу, отрыжку, тошноту, вздутие живота и неприятный запах изо рта​​.

Почему именно иммунохроматографический тест?

Существует несколько методов диагностики хеликобактерной инфекции, однако иммунохроматографический тест на антиген хеликобактера в кале обладает рядом преимуществ: 

• Простота и удобство: Этот тест можно проводить в любых условиях лаборатории и не требует прибора​.

• Отсутствие сложной подготовки: Для проведения теста не нужно сдавать натощак или прекращать прием большинства лекарств. Единственное исключение — избегание приема антибиотиков и ингибиторов протонной помпы за некоторое время до теста​.

• Быстрота получения результатов: Результат можно получить уже через 10 минут после проведения теста.

Антиген vs. антитела

Иммунохроматографический тест на антиген хеликобактера обладает преимуществами по сравнению с тестами на антитела. Антитела могут сохраняться в крови даже после успешного лечения инфекции, что может привести к ложноположительным результатам. Тест на антиген определяет наличие активной инфекции, что делает его более точным для диагностики текущего состояния​​.

Описание теста

Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена Helicobacter pylori иммунохроматографическим методом в образцах кала «C-test H.Pylori Ag» по ТУ 21.20.23-003-46753495-2022» предназначен для качественного определения антигена Helicobacter pylori иммунохроматографическим методом в образцах кала для скрининга пациентов с клинической̆ симптоматикой̆ заболевания желудочно-кишечного тракта с подозрением на инфекцию, вызванную H.Pylori.

Принцип действия

«C-test H.Pylori Ag» — это одностадийный иммунохроматографический экспресс-тест для качественного определения антигена Helicobacter pylori в кале человека.

Антигены H.Pylori при наличии в исследуемом образце связываются с мышиными моноклональными антителами к Н. pylori на поверхности частиц коллоидного золота, что приводит к образованию комплекса «антиген-антитело-частицы коллоидного золота».Комплексы мигрируют на мембране из-за капиллярного эффекта и в конечном итоге захватываются мышиными моноклональными антителами к Н. pylori, иммобилизованными в зоне тестовой линии. 

Одновременное окрашивание контрольной линии «C» и тестовой линии «T» указывает на наличие в образце антигена H.Pylori (положительный результат). Одна окрашенная контрольная линия «C» указывает на отсутствие в образце антигена H.Pylori (отрицательный результат). Отсутствие окрашивания контрольной линии «C» указывает на неправильно проведенный тест(недействительный результат).

Состав набора реагентов

1. Тест-полоска
2. Туба с двумя резервуарами (с тест-полоской и с буферным раствором)
3. Тест-картридж
4. Флакон-капельница с буферным раствором, 1 мл

Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена Helicobacter pylori иммунохроматографическим методом в образцах кала «C-test H.Pylori Ag» по ТУ 21.20.23-003-46753495-2022» выпускается в 6 вариантах комплектации и 3 вариантах исполнения:

• Комплекты №1, 3 и 5 рассчитаны на исследование 1 образца.

• Комплекты №2, 4 и 6 рассчитаны на исследование 25 образцов.

Комплект поставки

№ КОМПЛЕКТА	СОСТАВ	КОЛ-ВО
Вариант исполнения 1:
Комплект №1	Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с влагопоглотителем)	1 шт.
	Флакон-капельница с буферным раствором, 1 мл	1 шт.
	Инструкция по применению	1 шт.
Комплект №2	Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с влагопоглотителем)	25 шт.
	Флакон-капельница с буферным раствором, 1 мл	25 шт.
	Инструкция по применению	1 шт.
Вариант исполнения 2:
Комплект №3	Тест-полоска (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с влагопоглотителем)	1 шт.
	Флакон-капельница с буферным раствором, 1 мл	1 шт.
	Инструкция по применению	1 шт.
Комплект №4	Тест-полоска (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с влагопоглотителем)	25 шт.
	Флакон-капельница с буферным раствором, 1 мл	25 шт.
	Инструкция по применению	1 шт.
Вариант исполнения 3:
Комплект №5	Туба с двумя резервуарами (с тест-полоской и с буферным раствором) (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с влагопоглотителем)	1 шт.
	Инструкция по применению	1 шт.
Комплект №6	Туба с двумя резервуарами (с тест-полоской и с буферным раствором) (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с влагопоглотителем)	25 шт.
	Инструкция по применению	1 шт.