Комбинированный тест Грипп А, В/Ковид «C-test Ag CoV-Influenza A, B»
Набор реагентов для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag CoV-Influenza A, B» по ТУ 21.20.23-008-46753495-2022, Lot № 01, 02»
Предназначен для качественного определения нуклеокапсидных антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В в образцах из респираторного тракта человека для скрининга пациентов с бессимптомным, легким или острым течением респираторных заболеваний
| 1. Каталожный номер | — |
| 2. Наименование краткое | Экспресс-тест на антигены SARS-CoV-2 и гриппа A/B |
| 3. Торговое наименование | «C-test Ag CoV-Influenza A, B» |
| 4. Наименование полное | Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag CoV-Influenza A, B» по ТУ 21.20.23-018-46753495-2024» |
| 5. Назначение краткое | Качественное определение антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В для диагностики COVID-19 и гриппа |
| 6. Тип образца | Мазки из носа, носоглотки или ротоглотки |
| 7. Вид исполнения | Тест-картридж в индивидуальном фольгированном дойпаке или картонной упакове |
| 8. Тип анализа | Качественный иммунохроматографический |
| 9. Время результата | 1–15 минут |
| 10. Регистрационное удостоверение (ЕРУЛ) | Г004-00110-00/03876730 |
| 11. Количество в упаковке | 1, 20 или 25 тестов в зависимости от комплектации |
| 12. Условия хранения | От +2°C до +30°C, защищать от прямого солнечного света и влаги |
| 13. Срок годности | 36 месяцев |
Чувствительность теста - 93%, специфичность - 100%. В практическом смысле это значит, что если вы получили положительный результат, значит с вероятностью 100% обнаружен антиген SARS-CoV-2. При этом если получен отрицательный результат, значит с вероятностью 93% пациент не имеет антигена SARS-CoV-2. Это не значит, что у пациента не может быть обнаружен РНК/ДНК вируса, возможно, при наличии следов вируса, на максимальных циклах Ct ПЦР это возможно, потому что РНК/ДНК вируса присутствует дольше в организме, даже после того как вирус уже не способен культивироваться и человек не заразен, и зависит от вида образца. Тем не менее, именно отрицательный тест на антиген говорит о том, что либо вирус отсутствует полностью, либо не обнаружен нуклеокапсидный белок антигена, содержащий фермент, необходимый для его размножения.
*Подтвержденная чувствительность и специфичность в ходе проведения клинических испытаний на территории России.
Начиная с 5-го дня, как правило, происходит образование антител. В это время эффективны тесты на определение антител. Важно отметить что антитела IgG и IgM проявляются в различное время, а интенсивность окрашивания при наличии опыта работы с подобными тестами позволяет предположить срок течения заболевания. Иными словами: антиген - "есть ли сейчас вирус", антитела - "был ли это Covid-19 и есть ли антитела".
