Тест на хеликобактер: зачем это нужно и как работает
 
Что такое хеликобактер пилори?
Хеликобактер пилори (Helicobacter pylori) — это бактерия, которая может обитать в слизистой оболочке желудка и двенадцатиперстной кишки, вызывая воспаления, гастриты, язвы и даже рак желудка. Диагностика этой инфекции важна для предотвращения серьезных заболеваний и их осложнений​​.
 
Зачем нужен тест на хеликобактер?
Выявление хеликобактерной инфекции позволяет своевременно начать лечение и избежать серьезных осложнений. Симптомы, указывающие на необходимость проведения теста, включают боли в желудке, изжогу, отрыжку, тошноту, вздутие живота и неприятный запах изо рта​​.
 
Почему именно иммунохроматографический тест?
Существует несколько методов диагностики хеликобактерной инфекции, однако иммунохроматографический тест на антиген хеликобактера в кале обладает рядом преимуществ: Простота и удобство: Этот тест можно проводить в любых условиях лаборатории и не требует прибора​.
Отсутствие сложной подготовки: Для проведения теста не нужно сдавать натощак или прекращать прием большинства лекарств. Единственное исключение — избегание приема антибиотиков и ингибиторов протонной помпы за некоторое время до теста​.
Быстрота получения результатов: Результат можно получить уже через 10 минут после проведения теста.
 
Антиген vs. антитела
Иммунохроматографический тест на антиген хеликобактера обладает преимуществами по сравнению с тестами на антитела. Антитела могут сохраняться в крови даже после успешного лечения инфекции, что может привести к ложноположительным результатам. Тест на антиген определяет наличие активной инфекции, что делает его более точным для диагностики текущего состояния​​.
 
Описание теста
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена Helicobacter pylori иммунохроматографическим методом в образцах кала «C-test H.Pylori Ag» по ТУ 21.20.23-003-46753495-2022» предназначен для качественного определения антигена Helicobacter pylori иммунохроматографическим методом в образцах кала для скрининга пациентов с клинической̆ симптоматикой̆ заболевания желудочно-кишечного тракта с подозрением на инфекцию, вызванную H.Pylori.
 
Принцип действия
«C-test H.Pylori Ag» — это одностадийный иммунохроматографический экспресс-тест для качественного определения антигена Helicobacter pylori в кале человека.
Антигены H.Pylori при наличии в исследуемом образце связываются с мышиными моноклональными антителами к Н. pylori на поверхности частиц коллоидного золота, что приводит к образованию комплекса «антиген-антитело-частицы коллоидного золота».Комплексы мигрируют на мембране из-за капиллярного эффекта и в конечном итоге захватываются мышиными моноклональными антителами к Н. pylori, иммобилизованными в зоне тестовой линии. 
Одновременное окрашивание контрольной линии «C» и тестовой линии «T» указывает на наличие в образце антигена H.Pylori (положительный результат). Одна окрашенная контрольная линия «C» указывает на отсутствие в образце антигена H.Pylori (отрицательный результат). Отсутствие окрашивания контрольной линии «C» указывает на неправильно проведенный тест(недействительный результат).
 
Состав набора реагентов
 
 
 
 
Тест-полоска
Туба с двумя резервуарами (с тест-полоской и с буферным раствором)
Тест-картридж
Флакон-капельница с буферным раствором, 1 мл
 
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена Helicobacter pylori иммунохроматографическим методом в образцах кала «C-test H.Pylori Ag» по ТУ 21.20.23-003-46753495-2022» выпускается в 6 вариантах комплектации и 3 вариантах исполнения:
Комплекты №1, 3 и 5 рассчитаны на исследование 1 образца.
Комплекты №2, 4 и 6 рассчитаны на исследование 25 образцов.
Таблица 1 Комплект поставки
№ комплекта
Состав
Количество
Вариант исполнения 1:
Комплект №1
Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с влагопоглотителем)
1 шт.
 
Флакон-капельница с буферным раствором, 1 мл
1 шт.
 
Инструкция по применению
1 шт.
Комплект №2
Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с влагопоглотителем)
25 шт.
 
Флакон-капельница с буферным раствором, 1 мл
25 шт.
 
Инструкция по применению
1 шт.
Вариант исполнения 2:
Комплект №3
Тест-полоска (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с влагопоглотителем)
1 шт.
 
Флакон-капельница с буферным раствором, 1 мл
1 шт.
 
Инструкция по применению
1 шт.
Комплект №4
Тест-полоска (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с влагопоглотителем)
25 шт.
 
Флакон-капельница с буферным раствором, 1 мл
25 шт.
 
Инструкция по применению
1 шт.
Вариант исполнения 3:
Комплект №5
Туба с двумя резервуарами (с тест-полоской и с буферным раствором) (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с влагопоглотителем)
1 шт.
 
Инструкция по применению
1 шт.
Комплект №6
Туба с двумя резервуарами (с тест-полоской и с буферным раствором) (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с влагопоглотителем)
25 шт.
 
Инструкция по применению
1 шт.